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DMF號007659丨蛋黃卵磷脂PC-98T乳化劑

更新時間:2021-10-25   點擊次數(shù):1714次

 說到卵磷脂,小伙伴們應(yīng)該并不陌生,本期AVT小編想和大家聊一聊DMF號007659的蛋黃卵磷脂PC-98T,艾偉拓給大家供應(yīng)的這款蛋黃卵磷脂可不簡單,藥用注射級別,以新鮮蛋黃為原料,采用先進工藝提取的磷脂混合物。含磷脂酰膽堿(PC)90% 以上(具體見 COA),作為一款**乳化劑,蛋黃卵磷脂PC-98T究竟是一款怎樣的磷脂產(chǎn)品?

 蛋黃卵磷脂的由來

 卵磷脂是一種以磷脂酰膽堿為主要成分的多種磷脂的混合物,USP NF將其定義為不溶于**的磷脂混合物。19世紀zui先發(fā)現(xiàn)存在于蛋黃中,因此命名為卵磷脂(lecithin),也叫蛋黃卵磷脂。

 蛋黃卵磷脂PC-98T產(chǎn)品信息知多少?  

 通用名:蛋黃卵磷脂

 英文名:PC-98T

 英文化學(xué)名:egg yolk lecithin

 CAS號:93685-90-6

 登記號:F20170000623

 DMF號:007659

 級別:藥用注射級

 用途:脂質(zhì)體、乳化劑

 執(zhí)行標準:USP\JP\EP\CP

 純度:含磷脂酰膽堿(PC)90% 以上(具體見 COA)

 產(chǎn)品性能:白色至淡黃色粉末或塊狀物,有特異性氣味。

 溶解性:在甲醇、乙醇或氯仿中極易溶解,在**中易溶,在正己烷中微溶,在水或**中幾乎不溶

 保存條件:-20℃以下,遮光密閉

 艾偉拓的這款蛋黃卵磷脂PC-98T,是一款Patent No.3844508生產(chǎn)的天然蛋黃卵磷脂PC-98T,作為**乳化劑得到不少應(yīng)用。

 為什么制備前列地爾脂微球必須使用PC-98T?

 前列地爾也叫前列腺素E1,水溶性差,不耐熱,對血管有強烈刺激性。前列地爾脂肪乳可以克服粉針劑藥物利用度低,副作用大的缺陷。然而,由于前列地爾特殊的理化性質(zhì),普通的脂肪乳載藥量低,熱壓滅菌過程中藥物會轉(zhuǎn)化為前列腺素A。PC-98T是日本丘比株式會社專為前列地爾而研制出的一款乳化劑,是磷脂酰膽堿含量不少于98%的純白色粉末狀高純度蛋黃卵磷脂,也是我國有注冊批文的純度zui高的蛋黃卵磷脂。PC-98T可使前列地爾穩(wěn)定的包裹在脂微球的磷脂膜上,減少游離藥物,從而使熱壓滅菌過程對藥物的破壞降低。1988年上市的世界首ge前列地爾脂微球“Liple",也是“*"的原研制劑,即是以PC-98T為乳化劑。目前我國市場上的前列地爾注射液(前列地爾脂微球)所使用的蛋黃卵磷脂絕大多數(shù)為PC-98T。



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